Μετάφραση/Επιμέλεια: Σίμος Δαλυριάδης

(Αναδημοσίευση με μετάφραση από: Leafly, “Study: With CBD, 80% of Children With Autism Saw Improvement” https://www.leafly.com/…/research-cbd-autism-therapy-promis…, JACQUELINE HAVELKA, August 8, 2018, εικόνα: Dan Balilty/AP)

Ισραηλινοί ερευνητές βρήκαν πιο επιτακτικές αποδείξεις[1] ότι η ιατρική χρήση της κάνναβης αποτελεί αποτελεσματική θεραπεία για παιδιά στο φάσμα του αυτισμού (ΔΦΑ). Σε αυτή την που-σύντομα-θα-δημοσιευθεί μελέτη στο περιοδικό Neurology, οι ερευνητές αντιμετώπισαν αυτιστικά παιδιά με θεραπείες με υψηλές συγκεντρώσεις CBD, ένα μη-ψυχοδραστικό κανναβινοειδές που υπάρχει στο φυτό της κάνναβης.
[1] “Study: Cannabis oil 80% successful in helping autistic children” (Μελέτη: Το έλαιο κάνναβης ήταν 80% επιτυχές στο να παρέχει βοήθεια στα αυτιστικά παιδιά) https://www.israelnationalnews.com/News/News.aspx/249591

Οι συνθήκες στο 80% των παιδιών βελτιώθηκαν. Εναλλακτικά, τα παιδιά δεν είχαν δείξει βελτίωση με συμβατικές θεραπείες φαρμάκων.

Η μελέτη από κοντά

Η μελέτη διεξήχθη από τον διευθυντή παιδιατρικής νευρολογίας στο Νοσοκομείο Shaare Zedek της Ιερουσαλήμ, ο Dr. Adi Aran αντιμετώπισε θεραπευτικά 60 παιδιά με έλαιο που περιείχε υψηλή περιεκτικότητα σε CBD (κανναβιδιόλη) από κάνναβη (20% CBD και 1% THC). Τα παιδιά υποβλήθηκαν σε θεραπεία για τουλάχιστον επτά μήνες με το έλαιο.

Μετά την περίοδο θεραπείας, οι γονείς απάντησαν σε ερωτηματολόγια αξιολόγησης για να χαρακτηρίσουν την κατάσταση των παιδιών τους. Ερωτήθηκαν σχετικά με τις αλλαγές συμπεριφοράς, τα επίπεδα άγχους και την ικανότητα επικοινωνίας.

Εδώ είναι το τι ανέφεραν:

* Το 80% των γονέων σημείωσε μείωση των προβληματικών συμπεριφορών, με το 62% να αναφέρει σημαντικές βελτιώσεις.
* Τα μισά παιδιά είχαν βελτιωμένη επικοινωνία.
* Το 40% ανέφερε σημαντική μείωση του άγχους. (Σημείωση: το ένα τρίτο των συμμετεχόντων στη μελέτη ξεκίνησε τη μελέτη χωρίς άγχος).

Ο πρωτοπόρος

Ακριβώς όπως το Ισραήλ είναι πρωτοπόρο στην έρευνα για την ιατρική χρήση της κάνναβης, έτσι και ο Aran είναι πρωτοπόρος στη θεραπεία με κανναβινοειδή για τον αυτισμό. Ο Aran ξεκίνησε αρχικά το 2017 με ένα πρότζεκτ[2] δοκιμάζοντας σε 120 αυτιστικά παιδιά. Ήταν η πρώτη μελέτη του είδους αυτού παγκοσμίως και κατέστη δυνατή με την χρηματοδότηση και την προοδευτική προσέγγιση της ισραηλινής κυβέρνησης στην έρευνα για την κάνναβη.
[2] “In pioneering study, Israeli researchers target autism with cannabis” (Σε μια πρωτοποριακή μελέτη, οι Ισραηλινοί ερευνητές στοχεύουν στον αυτισμό με την κάνναβη) https://www.timesofisrael.com/in-pioneering-study-israeli-…/
(Το άρθρο αυτό συμπεριλαμβάνεται μεταφρασμένο παρακάτω)

Ο Aran είπε ότι όταν κυκλοφόρησε η είδηση σχετικά με την ετοιμασία της μελέτης, οι λίστες αναμονής για συμμετοχή σύντομα ήταν γεμάτες καθώς πολλές οικογένειες από όλο το Ισραήλ ήθελαν να συμμετάσχουν.

Οι διαταραχές στο φάσμα του αυτισμού (ΔΦΑ) είναι νευροαναπτυξιακής φύσης, συνήθως εμφανίζονται σε παιδική ηλικία ή σε μικρή ηλικία και διαρκούν μια ζωή. Οι πιο σοβαρές περιπτώσεις έχουν συμπτώματα εξουθένωσης, όπως καταναγκαστικές, επαναλαμβανόμενες συμπεριφορές και μειωμένες κοινωνικές δεξιότητες και επικοινωνία. Ορισμένα παιδιά δεν μπορούν να μιλήσουν καθόλου. Ο αυτισμός επηρεάζει περίπου το 1% των ανθρώπων παγκοσμίως.

Οι αιτίες του αυτισμού δεν είναι κατανοητές και δεν υπάρχει θεραπεία και ο αριθμός των περιπτώσεων συνεχώς ανεβαίνει. Τον Απρίλιο του 2018, το CDC ενημέρωσε τις εκτιμήσεις του για την αύξηση των περιπτώσεων του αυτισμού[3] σε 1 στα 59 παιδιά, από 1 στα 166 παιδιά το 2004. Οι γιατροί παραδοσιακά αντιμετωπίζουν συμπτώματα με αντιψυχωσικά φάρμακα που έχουν βλαβερές παρενέργειες. Μερικά παιδιά δεν ανταποκρίνονται σε αυτά τα φάρμακα.
[3] “Prevalence of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 8 Years — Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2014” (Η αύξηση των περιπτώσεων διαταραχών στο φάσμα του αυτισμού μεταξύ των παιδιών ηλικίας 8 ετών – Δίκτυο παρακολούθησης του αυτισμού και των αναπτυξιακών αναπηριών, 11 τοποθεσίες, Ηνωμένες Πολιτείες, 2014) https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/ss/ss6706a1.htm

Ο Aran ξεκίνησε με μικρές μελέτες για τον αυτισμό μετά από παρόμοιες μελέτες με την κάνναβη σχετικά με την επιληψία, μια ασθένεια που επηρεάζει περίπου το 20% των αυτιστικών παιδιών. Κατά τη διάρκεια της μελέτης της επιληψίας, οι ερευνητές ανακάλυψαν ότι ορισμένες ενώσεις της κάνναβης θα μπορούσαν επίσης να βοηθήσουν σε μερικά συμπτώματα του αυτισμού. Λιγότερο από 2% του γενικού πληθυσμού έχει επιληψία, αλλά μέχρι και το 33% των ατόμων με αυτισμό[4] πάσχουν επίσης από επιληψία.
[4] Spence SJ, Schneider MT “The role of epilepsy and epileptiform EEGs in autism spectrum disorders” (Ο ρόλος της επιληψίας και των επιληπτικών μορφών EEGs στις διαταραχές στο φάσμα του αυτισμού) Pediatr Res. 2009 Jun;65(6):599-606.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19454962

Περίληψη

“Ο αυτισμός είναι μια νευροαναπτυξιακή διαταραχή άγνωστης αιτιολογίας που χαρακτηρίζεται από κοινωνικά και επικοινωνιακά ελλείμματα και την παρουσία περιορισμένων συμφερόντων / επαναλαμβανόμενων συμπεριφορών. Τα υψηλότερα ποσοστά επιληψίας έχουν αναφερθεί εδώ και καιρό, αλλά οι εκτιμήσεις επιπολασμού κυμαίνονται από μόλις 5% έως και 46%. Αυτή η διακύμανση είναι πιθανότατα το αποτέλεσμα χαρακτηριστικών του δείγματος που αυξάνουν τον κίνδυνο επιληψίας, όπως η διαπίστωση του δείγματος, ο χαμηλότερος δείκτης νοημοσύνης (IQ), η συμπερίληψη ασθενών με μη ιδιοπαθητικό αυτισμό, την ηλικία και το φύλο. Ωστόσο, η κριτική επισκόπηση της βιβλιογραφίας αποκαλύπτει ότι ο ρυθμός σε ιδιοπαθή περιστατικά με φυσιολογικό IQ εξακολουθεί να είναι σημαντικά υψηλότερος από τον πληθυσμιακό κίνδυνο υποδηλώνοντας ότι ο ίδιος ο αυτισμός συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο επιληψίας. Πρόσφατα, υπήρξε ενδιαφέρον για την εμφάνιση επιληπτικών ηλεκτροεγκεφαλογραφιών (epileptiform electroencephalograms, EEG) ακόμη και απουσία επιληψίας. Έχουν αναφερθεί ποσοστά έως και 60% και ορισμένοι ερευνητές προτείνουν ότι αυτές οι ανωμαλίες μπορεί να παίζουν αιτιώδη ρόλο στον φαινότυπο αυτισμού. Παρόλο που το φαινόμενο αυτό δεν είναι ακόμη καλά κατανοητό και οι παράγοντες κινδύνου δεν έχουν ακόμη καθοριστεί, οι συνέπειες της θεραπείας είναι όλο και πιο σημαντικές. Αναθεωρούμε την πρόσφατη βιβλιογραφία για να διασαφηνίσουμε πιθανούς παράγοντες κινδύνου τόσο για την επιληψία όσο και για τα επιληπτικά EEG. Στη συνέχεια, εξετάζουμε τα υπάρχοντα δεδομένα και συζητούμε τις διαμάχες σχετικά με τη θεραπεία των ανωμαλιών του EEG”.

Ο νευροεπιστήμονας Dr. Thomas Deuel του Swedish Hospital στο Σιάτλ λέει ότι υπάρχει σίγουρα μια σύνδεση. Ενώ οι επιστήμονες δεν κατανοούν σαφώς τους λόγους πίσω από αυτή τη σχέση, υποψιάζονται ότι η διαφορετική ανάπτυξη του εγκεφάλου που συμβαίνει στα αυτιστικά παιδιά είναι πιο πιθανό να δημιουργήσει κυκλώματα που προκαλούν επιληπτικές κρίσεις.

Αυτός ο σύνδεσμος έχει προκαλέσει σε πολλούς γονείς να αναζητήσουν θεραπείες κάνναβης για τα αυτιστικά παιδιά τους. Οι γονείς έχουν σίγουρα ανέκδοτες (μη-δημοσιευμένες) αποδείξεις για την αποτελεσματικότητα των ελαίων CBD στα αυτιστικά παιδιά τους, αλλά η κυρίαρχη ιατρική παρέμεινε σκεπτική λόγω της έλλειψης δεδομένων. Με όλο και περισσότερες συνθήκες να αντιμετωπίζονται με κάνναβη, τα ανεκδοτικά στοιχεία και οι προσωπικές εμπειρίες ξεπερνούν κατά πολύ την πραγματική επιστημονική έρευνα που αξιολογείται από ομότιμους.

Τι ακολουθήσει για την έρευνα στην CBD;

Το 2015, το Harvard University και το Boston Children’s Hospital δημοσίευσαν μια βασική ανασκόπηση[5] των μέχρι τότε μελετών σχετικά με την κάνναβη και τον αυτισμό, δείχνοντας ότι η έρευνα έδειξε πολλές υποσχέσεις, αλλά παρόλα αυτά δεν μπορούμε να πούμε τίποτα για την ικανότητα της κάνναβης στο να βελτιώνει τους ασθενείς παιδιά. Η ανασκόπηση του Χάρβαρντ ανέφερε ότι οι περισσότερες έρευνες βασίζονται σε ζώα και δεν παρουσίαζαν ακόμη μεταφραστικές επιπτώσεις σε ανθρώπους. Στην πραγματικότητα, η επισκόπηση ολοκληρώθηκε με την προειδοποιητική δήλωση ότι οι θεραπείες κάνναβης πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως έσχατη λύση μετά την αποτυχία όλων των συμβατικών θεραπειών. Πράγματι, υπάρχει ευρεία απροθυμία στην παιδιατρική κοινότητα να μελετήσει τις επιπτώσεις της κάνναβης στα παιδιά, λόγω της πιθανότητας επιβλαβών παρενεργειών.
[5] Scott E. Hadland, John R. Knight, Sion K. Harris “Medical Marijuana: Review of the Science and Implications for Developmental Behavioral Pediatric Practice” (Ιατρική Χρήση της Κάνναβης: Ανασκόπηση της επιστήμης και επιπτώσεις στην αναπτυξιακή συμπεριφορική παιδιατρική πρακτική) J Dev Behav Pediatr. 2015 Feb-Mar;36(2):115–123.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4318349/

Περίληψη

“Η πολιτική για την κάνναβη εξελίσσεται ταχέως στις ΗΠΑ και αλλού, με τις πωλήσεις κάνναβης πλήρως νομιμοποιημένες και ρυθμιζόμενες σε ορισμένες δικαιοδοσίες και τη χρήση της ουσίας για ιατρικούς σκοπούς να επιτρέπεται σε πολλές άλλες. Μέσα από αυτή την πολιτική αλλαγή, οι ασθενείς και οι οικογένειες διερωτώνται όλο και περισσότερο εάν η κάνναβη και τα παράγωγά της μπορούν να έχουν θεραπευτική χρησιμότητα για διάφορες καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων των αναπτυξιακών και συμπεριφορικών διαταραχών σε παιδιά και εφήβους. Αυτή η ανασκόπηση εξετάζει την επιδημιολογία της χρήσης της κάνναβης μεταξύ παιδιών και εφήβων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με αναπτυξιακές και συμπεριφορικές διαγνώσεις. Στη συνέχεια περιγράφει τις ολοένα και περισσότερο αναγνωρισμένες νευρογνωστικές αλλαγές που εμφανίζονται σε εφήβους που χρησιμοποιούν τακτικά κάνναβη, επισημαίνοντας τη μοναδική ευαισθησία του αναπτυσσόμενου νεαρού εγκεφάλου και περιγράφοντας το ρόλο του ενδοκανναβινοειδούς συστήματος στην φυσιολογική νευροανάπτυξη. Στη συνέχεια, η ανασκόπηση αναλύει μερικές από τις προτεινόμενες χρήσεις κάνναβης σε αναπτυξιακές και συμπεριφορικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένης της διαταραχής υπερκινητικότητας έλλειψης προσοχής, ΔΕΠ-Υ και διαταραχών στο φάσμα του αυτισμού (ΔΦΑ). Η ανασκόπηση περιγράφει τα κενά στις τρέχουσες γνώσεις και τονίζει τις κατευθύνσεις για τη μελλοντική έρευνα, ιδίως υπό το φως της έλλειψης μελετών που εξετάζουν ειδικά τις νευρογνωστικές και ψυχιατρικές εκβάσεις σε παιδιά και εφήβους με αναπτυξιακές και συμπεριφορικές ανησυχίες που εκτίθενται σε κάνναβη”.

Από το 2015, έχουν διεξαχθεί μόνο λίγες μικρές μελέτες[6][7], με ελπιδοφόρα αποτελέσματα. Μία από τις μεγαλύτερες επιπτώσεις στην πορεία προς τη μελλοντική έρευνα είναι η έγκριση του FDA για την κυκλοφορία του Epidiolex[8], ένα ελιξίριο βασισμένο στο έλαιο CBD που παρασκευάζεται από την βρετανική εταιρεία ανάπτυξης φαρμάκων GW Pharmaceuticals ως θεραπεία για δύο σπάνιες μορφές παιδικής επιληψίας. Οι επιστήμονες κατέγραψαν το εκπληκτικό σύνολο στοιχείων που παρουσίασε η GW Pharmaceuticals σχετικά με τις επιδράσεις του φαρμάκου.
[6] “AUTISM AND CANNABIS, Part 1, Autism and Cannabis: Here’s What the Science Says” (Αυτισμός και Κάνναβη, Μέρος 1ο, Αυτισμός και κάνναβη: Εδώ είναι αυτό που λέει η επιστήμη) https://www.leafly.com/…/autism-and-cannabis-heres-what-the…
[7] “AUTISM AND CANNABIS, Part 2, AZ Moms Challenge State Over Autism & CBD Oil” (Αυτισμός και Κάνναβη, Μέρος 2ο, Οι AZ Moms διεκδικούν από την πολιτεία σχετικά με τον αυτισμό και το έλαιο CBD) https://www.leafly.com/…/arizona-mothers-challenge-state-ov…
[8] “FDA Approves Epidiolex, a Marijuana-Based CBD Drug for Seizures” (Η FDA εγκρίνει το Eppidiolex, ένα φάρμακο βασισμένο στην CBD της κάνναβης για τις επιληπτικές κρίσεις) https://www.leafly.com/…/fda-approves-epidiolex-a-marijuana…

Τώρα, ο νευρολόγος Dr. Orrin Devinsky του New York University (NYU), ο ίδιος επιστήμονας που πραγματοποίησε έρευνες για το Epidiolex, διεξάγει τώρα δύο μελέτες[9] σχετικά με τις επιπτώσεις της CBD σε παιδιά ηλικίας 5 έως 18 ετών με μέτριο έως σοβαρό αυτισμό. Ο μόνος άλλος γιατρός που κάνει αυτήν την περίοδο σχετικές μελέτες είναι ο Aran.
[9] “Medical Cannabis Treatment for Autism to Begin Clinical Trials” (Θεραπεία για τον αυτισμό με ιατρική χρήση κάνναβης, ξεκινούν κλινικές δοκιμές) https://hightimes.com/…/medical-cannabis-treatment-autism-…/

Δεδομένου ότι ο αυτισμός και η επιληψία συμβαδίζουν, η CBD εμφανίζει υπόσχεση για την αντιμετώπιση και των δύο συνθηκών.

Ίσως οι γιατροί να αρχίσουν να βλέπουν τις επιδράσεις του Epidiolex και να αναθεωρούν την έρευνα όπως αυτή των μελετών αυτισμού του Aran και του Devinsky, πολλοί άλλοι θα αρχίσουν να εμβαθύνουν στην ιατρική χρήση της κάνναβης.

Σε μια πρωτοποριακή μελέτη, οι Ισραηλινοί ερευνητές στοχεύουν τον αυτισμό με την κάνναβη

(Αναδημοσίευση με μετάφραση από: THE TIMES OF ISRAEL, “In pioneering study, Israeli researchers target autism with cannabis” https://www.timesofisrael.com/in-pioneering-study-israeli-…/, By LUKE TRESS, 8 March 2017)

Οι γονείς των παιδιών που πάσχουν από τη νευροαναπτυξιακή διαταραχή μπαίνουν στην λίστα αναμονής για να συμμετέχουν σε μια νέα δοκιμή – η πρώτη στον κόσμο.

Καθισμένος σε μαξιλάρια στη γωνία ενός φωτεινά διακοσμημένου δωματίου στο ιατρικό κέντρο Shaare Zedek της Ιερουσαλήμ, ο 11χρονος Eitan παρακολουθούσε με αγωνία την συρόμενη πόρτα που οδηγούσε στο εξωτερικό διάδρομο. Κάθε φορά που κάποιος έμπαινε στο δωμάτιο, έτρεχε βιαστικά για να βεβαιωθεί ότι η πόρτα ήταν κλειστή με ασφάλεια.

Ο Eitan βρισκόταν στο νοσοκομείο μαζί με τους γονείς του για να λάβουν εκχύλισμα κάνναβης που οι ερευνητές ελπίζουν ότι θα βοηθήσει στη θεραπεία του σοβαρού αυτισμού του. Το πρότζεκτ, το οποίο θα δοκιμάσει τις επιπτώσεις των κανναβινοειδών σε 120 αυτιστικά παιδιά και νεαρούς ενήλικες, είναι το πρώτο στο είδος του παγκοσμίως, δήλωσε ο Dr. Adi Aran, διευθυντής της νευροπαιδιατρικής κλινικής του νοσοκομείου. Η μελέτη καθίσταται δυνατή λόγω της προοδευτικής προσέγγισης της πολιτείας του Ισραήλ στην έρευνα σχετικά με την κάνναβη και έχει προκαλέσει ενδιαφέρον για την επιστημονική κοινότητα και τις οικογένειες των παιδιών με αυτισμό.

“Οι λίστες αναμονής είναι πλήρεις. Πολλές, πάρα πολλές οικογένειες θέλουν να συμμετάσχουν και προέρχονται από όλο το Ισραήλ”, δήλωσε ο Aran. “Ελπίζουν και έχουν ακούσει από τους φίλους τους και από άλλες οικογένειες ότι αυτό θα μπορούσε να βοηθήσει”.

Ο αυτισμός είναι μια νευροαναπτυξιακή διαταραχή που τα συμπτώματα του περιλαμβάνουν εξασθενημένες επικοινωνιακές και κοινωνικές δεξιότητες και καταναγκαστικές και επαναλαμβανόμενες συμπεριφορές. Η νόσος συνήθως εμφανίζεται στην παιδική ηλικία ή στην πρώιμη παιδική ηλικία και μπορεί να είναι εξουθενωτική. Ο Eitan, για παράδειγμα, δεν μπορεί να μιλήσει καθόλου. Τα αίτια της νόσου δεν είναι καλά κατανοητά και δεν υπάρχει γνωστή θεραπεία. Επηρεάζει περίπου ένα τοις εκατό του πληθυσμού στο Ισραήλ και σε όλο τον κόσμο, δήλωσε ο Aran.

Τα περισσότερα αυτιστικά παιδιά αντιμετωπίζονται επί του παρόντος με αντιψυχωσικά φάρμακα, τα οποία δεν είναι πάντοτε αποτελεσματικά και μπορεί να έχουν επιβλαβείς παρενέργειες. Ο πατέρας του Eitan, ο Aviv, δήλωσε ότι ο Eitan έγινε παχύσαρκος μετά που τα προηγούμενα φάρμακα που τον έκαναν να τρώει ασταμάτητα. Ορισμένα φάρμακα τον επιδεινώνουν και τον αναγκάζουν να έχει ξεσπάσματα, μας λέει ο είπε ο Aviv.

Η ώθηση για την παρούσα μελέτη ήταν η προηγούμενη έρευνα για την επιληψία και μια μικρότερη δοκιμή στην οποία ο Aran έδωσε εκχυλίσματα κάνναβης σε περίπου 70 νέους με αυτισμό, κάτι που έδειξε θετικά αποτελέσματα. Τα εκχυλίσματα βρέθηκαν ως ασφαλή και αποτελεσματικά για τη θεραπεία της επιληψίας, η οποία επίσης προσβάλλει περίπου το 20% των παιδιών με αυτισμό. Οι ερευνητές που μελετούν τις επιδράσεις των εκχυλισμάτων κάνναβης στην επιληψία συνειδητοποίησαν ότι οι ενώσεις βοήθησαν τους συμμετέχοντες να αντιμετωπίσουν ορισμένα συμπτώματα του αυτισμού.

Παρά το ενδιαφέρον των οικογενειών και της ιατρικής κοινότητας, υπήρξε έλλειψη αποδείξεων ότι τα προϊόντα κάνναβης θα μπορούσαν να είναι μια ασφαλή και αποτελεσματική θεραπεία, κάτι που δυσκόλευε στο να προχωρήσουν τα πράγματα περαιτέρω.

“Το δίλημμα μας δεν ήταν μόνο δικό μας δίλημμα”, δήλωσε ο Aran. “Πολλοί γιατροί στον κόσμο βρίσκονται στην ίδια θέση, οι οικογένειες ζητούν κάνναβη διότι έχουν ακούσει, έχουν διαβάσει στο διαδίκτυο ότι βοηθά πραγματικά, αλλά οι γιατροί δεν έχουν αποδείξεις” για να υποστηρίξουν την θεραπεία, δήλωσε ο Aran.

Ωστόσο, το Υπουργείο Υγείας (του Ισραήλ) υιοθέτησε μια προοδευτική επιστημονική προσέγγιση για τις ιατρικές χρήσεις της κάνναβης, ανοίγοντας την πόρτα για περαιτέρω έρευνα, δήλωσε ο Dr. Tamir Gedo, Διευθύνων Σύμβουλος της Breath of Life Pharma, της εταιρείας που παράγει τα εκχυλίσματα κάνναβης που χρησιμοποιήθηκαν στη μελέτη.
[1] BOL Pharma http://www.bolpharma.com/

“Το Υπουργείο Υγείας στο Ισραήλ διοχέτευσε πολλή ενέργεια εδώ για να εξετάσει όλα τα ιατρικά στοιχεία που βασίζονται σε αποδεικτικά στοιχεία και είναι πρόθυμο να υιοθετήσει αυτή την προσέγγιση. Άλλα Υπουργεία Υγείας σε όλο τον κόσμο διστάζουν”, είπε ο Gedo.

Ο Aran δήλωσε ότι ήταν ευκολότερο από το αναμενόμενο να πάρει έγκριση για τη μελέτη από το υπουργείο Υγείας.

Το Ισραήλ έχει επίσης μια κρίσιμη μάζα επιστημόνων και κλινικών που είναι εξοικειωμένοι και ανοιχτοί για τις ιατρικές χρήσεις κάνναβης, με ισχυρή βιομηχανία βιοτεχνολογίας και ερευνητές σε κορυφαία ιατρικά ιδρύματα και πανεπιστήμια που υποστηρίζουν το πρότζεκτ, ανέφερε ο Gedo.
[2] “In Israel, booming medical marijuana looks to conquer new highs” (Στο Ισραήλ, η ανερχόμενη ιατρική χρήση της κάνναβης φαίνεται να κατακτά νέα υψηλά επίπεδα) https://www.timesofisrael.com/in-israel-booming-medical-ma…/

Η Breath Of Life είναι σε θέση να εκχυλίζει το φυτό της κάνναβης για να εξαγάγει διάφορες χημικές ενώσεις, που ονομάζονται κανναβινοειδή, για χρήση στην έρευνα και την ιατρική. Υπάρχουν περίπου 140 κανναβινοειδή, τα πιο γνωστά από τα οποία είναι η τετραϋδροκανναβινόλη ή η THC, η οποία είναι η κύρια ψυχοδραστική ένωση στην κάνναβη.

Υπάρχουν λίγες εγκαταστάσεις που μπορούν να πραγματοποιήσουν τη διαδικασία εκχύλισης σε όλο τον κόσμο, δήλωσε ο Gedo και οι περισσότερες μπορούν να το κάνουν μόνο σε μικρή κλίμακα.

“Μπορούμε βασικά να πάρουμε όλα τα κανναβινοειδή και να τα απομονώσουμε και να τα ενισχύσουμε”, δήλωσε ο Gedo για την εταιρεία του. “Δεν είναι μια εγκατάσταση κάνναβης, είναι μια εγκατάσταση φαρμάκων που τυχαίνει να παράγει κανναβινοειδή”.

Υπάρχουν δεκάδες χιλιάδες ποικιλιών κάνναβης σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένων πάνω από 100 στο Ισραήλ, δήλωσε ο Gedo και η διακύμανση των επιπέδων των κανναβινοειδών μπορεί να είναι τεράστια μέσα σε μία μόνο παρτίδα. Αυτό κάνει μια ακριβή και αξιόπιστη διαδικασία εκχύλισης αρκετά κρίσιμη. Οι κλινικοί και οι ερευνητές μπορούν να εξετάσουν το ποιες συγκεκριμένες ενώσεις και αναλογίες ενώσεων είναι πιο αποτελεσματικές και οι αρχές θα εγκρίνουν ένα φάρμακο μόνο αν είναι με ένας συνεπές χημικό προφίλ. Ο Gedo ελπίζει ότι, εάν τα αποτελέσματα της μελέτης είναι θετικά, θα μπορούσαν να λάβουν την έγκριση από τον FDA σε περίπου ένα ή ενάμιση χρόνο.

Οι ερευνητές στο Shaare Zedek χορηγούν κατά κανόνα ένα κανναβινοειδές που ονομάζεται κανναβιδιόλη ή CBD, το οποίο είναι ένα από τα δύο κύρια κανναβινοειδή του φυτού μαζί με την THC. Η CBD δεν είναι ψυχοδραστική και δρα ως ανταγωνιστής της THC, στις ποικιλίες της κάνναβης για ιατρική χρήση, το επίπεδο της CBD είναι σχετικά υψηλό, ενώ στα φυτά που χρησιμοποιούνται για ψυχαγωγία ή που πωλούνται στο δρόμο, τα επίπεδα της THC είναι πολύ υψηλότερα. Οι συμμετέχοντες στη μελέτη στο Shaare Zedek θα λάβουν ένα μείγμα CBD και THC διαλυμένο σε ελαιόλαδο σε αναλογία 20 μερών CBD σε ένα μέρος THC, το οποίο είναι ένα επίπεδο που θεωρείται ασφαλές για τα παιδιά. Μια μικρή ποσότητα THC μπορεί να ενισχύσει τα αποτελέσματα της CBD, δήλωσε ο Gedo.

Δεν είναι σαφές το πώς η CBD και τα άλλα κανναβινοειδή θα μπορούσαν να επηρεάσουν θετικά τα άτομα με αυτισμό και άλλες διαταραχές. Η CBD θα μπορούσε να μειώσει το άγχος και τα καταθλιπτικά συστήματα επηρεάζοντας τους υποδοχείς της σεροτονίνης στον εγκέφαλο, δήλωσε ο Aran. Μπορεί να είναι πιο αποτελεσματικό όταν συνδυάζεται με THC επειδή οι δύο ενώσεις δουλεύουν σε παρόμοιους υποδοχείς και όταν η CBD ανταγωνίζεται την THC, μπορεί να παρατείνει την ποσότητα του χρόνου που η ένωση επηρεάζει τις σχετικές συνάψεις.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες των κανναβινοειδών, οι οποίες εξαρτώνται από τις συγκεκριμένες ενώσεις και τις αναλογίες που χρησιμοποιούνται, είναι ήπιες και μπορεί να περιλαμβάνουν υπνηλία, αυξημένο ύπνο και διάρροια.

Οι συμμετέχοντες θα λάβουν καθαρά κανναβινοειδή, δηλαδή THC και CBD που θα απομονωθούν από οποιαδήποτε άλλα δεκάδες κανναβινοειδή ή ένα πλήρες φυτικό εκχύλισμα το οποίο θα περιέχει επίσης CBD και THC σε αναλογία 20:1. Το πλήρες φυτικό εκχύλισμα, το οποίο θα περιλαμβάνει κανναβινοειδή εκτός από την CBD και την THC σε χαμηλές συγκεντρώσεις, μπορεί να είναι πιο αποτελεσματικό λόγω της συνέργειας μεταξύ των χημικών ενώσεων σε αυτό που είναι γνωστό ως “συνδυαστική επίδραση” (entourage effect).

“Κανείς δεν ξέρει τώρα το ποια κανναβινοειδή ή ποια δραστικά συστατικά ενισχύουν τα άλλα. Υπάρχουν πολλές θεωρίες σήμερα. Είναι ένα άγνωστο ζήτημα”, μας λέει ο Gedo.

Οι συμμετέχοντες θα λάβουν ένα από τα δύο μείγματα ή ένα εικονικό φάρμακο για 12 εβδομάδες, στη συνέχεια θα περάσουν μια περίοδο απόπλυσης τεσσάρων εβδομάδων, στη συνέχεια θα πάρουν το δεύτερο μείγμα ή ένα εικονικό φάρμακο για άλλες 12 εβδομάδες. Το εικονικό φάρμακο θα περιέχει μόνο αρωματισμένο ελαιόλαδο. Οι συμμετέχοντες είναι ηλικίας από 5 έως 29 ετών και υποφέρουν από μέτριο έως σοβαρό αυτισμό. Κάποιοι εμπλέκονται σε αυτοτραυματιστικές συμπεριφορές και περίπου 40% δεν ανταποκρίνονται καλά στα υπάρχοντα φάρμακα. Θα αξιολογηθούν πριν από την έναρξη της μελέτης, μετά την πρώτη περίοδο θεραπείας, μετά την πρώτη περίοδο έκπλυσης και μετά τη δεύτερη περίοδο θεραπείας. Οι φροντιστές και οι εκπαιδευτικοί θα αναφέρουν επίσης τη συμπεριφορά των μαθητών. Πρόκειται για διπλή τυφλή μελέτη, που σημαίνει ότι ούτε οι συμμετέχοντες ούτε οι ερευνητές θα γνωρίζουν ποια μείγματα λαμβάνουν οι συμμετέχοντες κατά τη διάρκεια της μελέτης. Μέχρι στιγμής, 13 συμμετέχοντες έχουν αρχίσει θεραπεία.

Οι ερευνητές ελπίζουν τελικά να προσδιορίσουν ποιες ενώσεις και ποιες αναλογίες είναι πιο αποτελεσματικές και ποιοι θα ωφεληθούν περισσότερο από τη θεραπεία.

Για τις οικογένειες αυτιστικών παιδιών στο Ισραήλ, οι ελπίδες για τη θεραπεία είναι υψηλές. Ο Eitan βρισκόταν στο νοσοκομείο για αξιολόγηση και θα άρχιζε να παίρνει ένα από τα μείγματα ή το εικονικό φάρμακο αργότερα εκείνη την ημέρα. Ο πατέρας του, ο Aviv, άρχισε να ενδιαφέρεται για τη θεραπεία αφού είδε μια τηλεοπτική εκπομπή για μια παρόμοια θεραπεία. Η θεραπεία ήταν παράνομη και οι οικογένειες και οι συμμετέχοντες είχαν κρυμμένα τα πρόσωπά τους για να αποκρύψουν την ταυτότητά τους. Ο Aviv έκανε έρευνα στο διαδίκτυο.

“Έχουμε πολλές πληροφορίες από την τηλεόραση και τις ειδήσεις”, δήλωσε ο Aviv. “Ο καθένας που μίλησε, ή δεν είχε βελτίωση ή ήταν καταπληκτικό. Κανείς δεν μίλησε για χειροτέρευση”.

Μας συνέστησαν στη μελέτη στο Shaare Zedek μέσω ενός ψυχίατρου. Η μητέρα του Eitan, η Varda, δήλωσε ότι οι ψυχίατροι είχαν συνταγογραφήσει στον Eitan μια ποικιλία αντιψυχωσικών φαρμάκων, αλλά ήταν αναποτελεσματικά και είχαν προκαλέσει επιζήμιες παρενέργειες.

“Έφτασε στο σημείο όπου, στο σχολείο του, δεν ήξεραν πώς να το αντιμετωπίσουν”, είπε ο Aviv.

Η οικογένεια είναι από την πόλη Azor στο κεντρικό Ισραήλ και βρίσκεται σε επαφή με άλλους γονείς αυτιστικών παιδιών στο Ισραήλ.

“Άλλες οικογένειες μιλούν γι’ αυτό, σε συνομιλίες και αλληλογραφίες και σε κάθε είδους φόρουμ, σε ομάδες του WhatsApp αυτό το πράγμα έρχεται πάντα στην επιφάνεια. Πώς να το κάνεις, πού να το βρεις, πώς γίνεται, πώς να βρεις μια άδεια”, δήλωσε ο Aviv.

…
συνέχεια των άρθρων στο αρχείο:
Μελέτη, κανναβιδιόλη και αυτισμός.pdf
https://www.facebook.com/download/preview/359076281298821