Η CBD μπορεί να βοηθήσει τους πάσχοντες από σύνδρομο Lennox-Gastaut
(Αναδημοσίευση με μετάφραση από: The Grow Op, “CBD can help sufferers of Lennox-Gastaut syndrome” https://www.thegrowthop.com/…/marijuanas-cbd-help-lennox-ga…, By Trey Reckling, The Fresh Toast, June 5, 2018)
Η Sandra Wilkinson και η 9χρονη κόρη της Mia στην Canadian Cannabis Clinics στο St. Catharines. Η Mia έλαβε κάνναβη για δύο χρόνια. Έτσι πήγε από το να έχει 100 κρίσεις την ημέρα στο να είναι χωρίς επιληπτικές κρίσεις για περίπου ενάμιση χρόνο. Peter Power/THE CANADIAN PRESS https://www.cbc.ca/…/alberta-girl-denied-marijuana-for-epil…
Τα οφέλη που μπορεί να προσφέρει η κάνναβη σε άτομα με επιληψία έχουν τεκμηριωθεί καλά. Η Charlotte Figi έγινε το διάσημο παιδί γι’ αυτά ακριβώς τα οφέλη καθώς στο Κολοράντο άρχισε η νόμιμη διάθεση της κάνναβης πριν από λίγα χρόνια. Στην περίπτωσή της, μια ποικιλία με υψηλή περιεκτικότητα σε CBD (κανναβιδιόλη) που ονομάστηκε Charlotte’s Web[1], βοήθησε να μειωθούν οι επιληπτικές κρίσεις της που ήταν πάνω από 300 την εβδομάδα σε λίγες μόνο τον μήνα. Η περίπτωση της Charlotte βοήθησε στο να ανοίξουν οι καρδιές και τα μυαλά όλων στο γεγονός ότι η ιατρική χρήση της κάνναβης είναι μια πραγματικότητα και κάτι πολύ σοβαρό και όχι μια “δικαιολογία” για τους ανθρώπους που αναζητούν έναν τρόπο να “φτιαχτούν” νόμιμα, όπως ορισμένοι αρνητές της χρησιμότητας της κάνναβης, ισχυρίζονται.
[1] Charlotte’s Web (Indica Dominant Hybrid – 60% Indica / 40% Sativa CBD: 20%) https://www.allbud.com/…/indica-dominant-hyb…/charlottes-web
Ένα πρόσφατα δημοσιευμένο άρθρο[2] στο περιοδικό New England Journal of Medicine εξέτασε τη δυνατότητα για την CBD σε συνδυασμό με τις τρέχουσες θεραπείες φαρμάκων στο να βοηθήσει τους ασθενείς με σύνδρομο Lennox-Gastaut, μια σοβαρή μορφή επιληψίας που χαρακτηρίζεται εν μέρει από συχνές επιληπτικές κρίσεις (drop seizures / κρίσεις πτώσης). Το αποτέλεσμα ήταν πολλά υποσχόμενο.
[2] Devinsky O, Patel AD, Cross JH, Villanueva V, Wirrell EC, Privitera M, Greenwood SM, Roberts C, Checketts D, VanLandingham KE, Zuberi SM; GWPCARE3 Study Group “Effect of Cannabidiol on Drop Seizures in the Lennox-Gastaut Syndrome” (Επίδραση της κανναβιδιόλης στις επιληπτικές κρίσεις στο σύνδρομο Lennox-Gastaut) N Engl J Med. 2018 May 17;378(20):1888-1897.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29768152
Περίληψη
“ΙΣΤΟΡΙΚΟ: Η κανναβιδιόλη έχει χρησιμοποιηθεί για επιληπτικές κρίσεις σε ασθενείς με σοβαρή επιληψία πρώιμης εμφάνισης. Ερευνήσαμε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της κανναβιδιόλης που προστέθηκε σε ένα σχήμα συμβατικού αντιεπιληπτικού φαρμάκου για τη θεραπεία κρίσεων (drop seizures) σε ασθενείς με σύνδρομο Lennox-Gastaut, μια σοβαρή αναπτυξιακή επιληπτική εγκεφαλοπάθεια.
ΜΕΘΟΔΟΙ: Σε αυτήν την διπλή τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή που διεξήχθη σε 30 κλινικά κέντρα, χορηγήθηκαν τυχαία σε ασθενείς με σύνδρομο Lennox-Gastaut (ηλικίες από 2 έως 55 ετών) που είχαν δύο ή περισσότερες κρίσεις κατά τη διάρκεια μιας εβδομάδας, για μια βασική χρονική περίοδο 28 ημερών για να λάβουν κανναβιδιόλη από το στόμα σε μια δόση 20 mg ανά κιλό σωματικού βάρους (20-mg ομάδα κανναβιδιόλης) ή 10 mg ανά κιλό (10-mg ομάδα κανναβιδιόλης) ή σε ένα κατάλληλο εικονικό φάρμακο, χορηγούμενα σε δύο ισοδύναμες δόσεις ημερησίως για 14 εβδομάδες. Το κύριο αποτέλεσμα ήταν η ποσοστιαία μεταβολή της βασικής γραμμής στη συχνότητα των κρίσεων (μέσος όρος ανά 28 ημέρες) κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας.
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ: Συμπεριλήφθηκαν συνολικά 225 ασθενείς. 76 ασθενείς ανατέθηκαν στην 20-mg ομάδα κανναβιδιόλης, 73 στην 10-mg ομάδα κανναβιδιόλης και 76 στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. Κατά τη διάρκεια της βασικής περιόδου των 28 ημερών, ο διάμεσος αριθμός επιληπτικών κρίσεων ήταν 85 σε όλες τις ομάδες της δοκιμής. Η μέση εκατοστιαία μείωση της συχνότητας κρίσης κατά την περίοδο θεραπείας κατά τη διάρκεια της θεραπείας ήταν 41,9% στην 20-mg ομάδα κανναβιδιόλης, 37,2% στην 10-mg ομάδα κανναβιδιόλης και 17,2% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (P = 0,005 για την 20-mg ομάδα κανναβιδιόλης έναντι ομάδας εικονικού φαρμάκου και Ρ = 0,002 για την 10-mg ομάδα κανναβιδιόλης έναντι της ομάδας εικονικού φαρμάκου). Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες παρενέργειες μεταξύ των ασθενών στις ομάδες κανναβιδιόλης ήταν η υπνηλία, η μειωμένη όρεξη και η διάρροια. αυτά τα συμβάντα εμφανίστηκαν συχνότερα στην ομάδα υψηλότερης δόσης. Έξι ασθενείς στην 20-mg ομάδα κανναβιδιόλης και ένας ασθενής στην 10-mg ομάδα κανναβιδιόλης διέκοψαν τη δοκιμαστική φαρμακευτική αγωγή λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών και αποσύρθηκαν από τη δοκιμή. Δεκατέσσερις ασθενείς που έλαβαν κανναβιδιόλη (9%) είχαν αυξημένες συγκεντρώσεις ηπατικής αμινοτρανσφεράσης.
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ: Μεταξύ των παιδιών και των ενηλίκων με το σύνδρομο Lennox-Gastaut, η προσθήκη κανναβιδιόλης σε δόση 10 mg ή 20 mg ανά κιλό σ.β. ημερησίως σε συμβατικό αντιεπιληπτικό σχήμα οδήγησε σε μεγαλύτερη μείωση της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων από ότι το εικονικό φάρμακο. Τα ανεπιθύμητα συμβάντα με την κανναβιδιόλη περιελάμβαναν αυξημένες συγκεντρώσεις της ηπατικής αμινοτρανσφεράσης. (Χρηματοδοτήθηκε από την GW Pharmaceuticals, αριθμός GWPCARE3 ClinicalTrials.gov, NCT02224560.)”.
Η επιληψία είναι μια από τις πιο κοινές νευρολογικές διαταραχές στις ΗΠΑ. Σχεδόν 3 εκατομμύρια Αμερικανοί έχουν διαγνωστεί με την πάθηση. Ένας στους 26 ανθρώπους θα αναπτύξει την κατάσταση κατά τη διάρκεια της ζωής του. Συνδέεται με μη φυσιολογική ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο. Αυτό σημαίνει κάποιο είδος αισθητικής διαταραχής, απώλεια συνείδησης ή επιληπτικές κρίσεις. Οι ατονικές ή κρίσεις πτώσης, είναι ακριβώς αυτό που λένε και χαρακτηρίζονται από απώλεια μυϊκού ελέγχου. Το άτομο μπορεί να πέσει ξαφνικά, με αποτέλεσμα να τραυματιστεί καθώς μπορεί να χτυπήσει σε αντικείμενα στο άμεσο περιβάλλον ή στην επαφή του με το έδαφος.
Εκτός από την πτώση που είναι επικίνδυνη, έχοντας κάποιος ιστορικό με κρίσεις πτώσης αυτό μπορεί να τον αποτρέψει από το να οδηγεί και από το να έχει πλήρη συμμετοχή στη ζωή όπως θα ήθελε. Αυτός είναι ένας λόγος για τον οποίο αυτή η πρόσφατη έρευνα δεν είναι μόνο σημαντική αλλά μπορεί να αποδειχθεί και ότι θα αλλάξει τη ζωή για ορισμένους.
Η μελέτη αυτή ήταν μια διπλή-τυφλή και ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, που είναι το χρυσό πρότυπο στην επιστημονική έρευνα. Διερεύνησε την επίδραση της CBD, της κανναβιδιόλης, μιας μη-ψυχοδραστικής ένωσης που υπάρχει φυσικά στο φυτό της κάνναβης. Στην μελέτη συμμετείχαν 225 ασθενείς από 30 κλινικά κέντρα. Έχουν ηλικία από 2 έως 55 ετών. Το ένα τρίτο των συμμετεχόντων έλαβε δόσεις 10 mg CBD, το ένα τρίτο έλαβε δόσεις των 20 mg και το ένα τρίτο ήταν η ομάδα ελέγχου, λαμβάνοντας μόνο δόση εικονικού φαρμάκου (placebo).
Οι ομάδες ασθενών που έλαβαν 10 mg και 20 mg δόσεις μαζί με την τρέχουσα φαρμακευτική αγωγή κατά των επιληπτικών κρίσεων παρουσίασαν μείωση των μηνιαίων περιστατικών επιληπτικών κρίσεων. Μερικοί συμμετέχοντες είχαν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως υπνηλία, απώλεια όρεξης και διάρροια. Για επτά από αυτούς, οι παρενέργειες ήταν αρκετά σημαντικές για να αισθανθούν την ανάγκη να εγκαταλείψουν τη μελέτη. Μια άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αξίζει να μελετηθεί περαιτέρω ήταν η αύξηση της συγκέντρωσης ορισμένων ηπατικών αμινοτρανσφερασών (aminotransferase), ενός ενζύμου που χρησιμοποιείται ως δείκτης ενός υγιούς ή κάτω από στρες, ήπατος.
Η μελέτη αυτή χρηματοδοτήθηκε από την GW Pharmaceuticals, ηγέτιδα στον τομέα της έρευνας σχετικά με την κάνναβη. Η βρετανική εταιρεία έχει φέρει το Sativex στην αγορά και ελπίζει να είναι η πρώτη φαρμακοβιομηχανία που θα πάρει έγκριση από τον FDA για την παρασκευή σκευάσματος κάνναβης, με κανναβιδιόλη, με την εμπορική ονομασία Epidiolex. Εάν εγκριθεί, η συνταγογραφούμενη CBD θα μπορούσε να είναι ένα άλλο εργαλείο που θα χρησιμοποιείται από τους γιατρούς σε όλες τις ΗΠΑ για να παρέχει πρόσθετη ανακούφιση σε ασθενείς που πάσχουν από επιληπτικές κρίσεις (ειδικά στις υπόλοιπες από τις 29 πολιτείες που έχουν ήδη νομιμοποιήσει την ιατρική χρήση της κάνναβης).
Πώς θα μπορούσε ένα συνταγογραφούμενο προϊόν κάνναβης να επηρεάσει την τρέχουσα κατάσταση των υποθέσεων για την ιατρική χρήση της κάνναβης σε εθνικό επίπεδο; Αυτό δεν φαίνεται ακόμα. Ανεξάρτητα από το γεγονός, οι γενικοί ιατροί σε εθνικό επίπεδο μπορεί σύντομα να συζητούν τις πιθανές ευεργετικές επιδράσεις της CBD με τους ασθενείς τους. Αυτά είναι πολύ καλά νέα.
Κάνναβη για την επιληψία του συνδρόμου Lennox-Gastaut
(Αναδημοσίευση με μετάφραση από: Cannabis Net, “Cannabis For Lennox-Gastaut Syndrome Epilepsy” https://cannabis.net/…/cannabis-for-lennoxgastaut-syndrome-…, Posted by DanaSmith, on Saturday Jun 16, 2018)
Το σύνδρομο Lennox-Gastaut (Lennox-Gastaut Syndrome, LGS) είναι μια σπάνια μορφή σοβαρής επιληψίας[1], της οποίας τα συμπτώματα αρχίζουν στην παιδική ηλικία. Τα παιδιά που έχουν LGS υποφέρουν από πολλαπλές συχνές κρίσεις διαφόρων ειδών.
[1] “Top 5 Marijuana Strains For Epilepsy” (5 κορυφαίες ποικιλίες κάνναβης για την επιληψία) https://cannabis.net/…/medical/top-5-marijuana-strains-for-…
Το LGS αποτελεί μόνο το 2-5% των παιδιατρικών επιληψιών[2]. Ωστόσο, η θεραπεία για αυτό το είδος επιληψίας είναι πολύ δύσκολο να βρεθεί και τις περισσότερες δεν υπάρχει και τα παιδιά με LGS χρειάζονται δια βίου θεραπεία. Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι επιληπτικές κρίσεις συνεχίζονται και στα ενήλικα χρόνια και ενώ τα συμπτώματα μπορεί να ποικίλουν ανάλογα με την ηλικία, απαιτείται ακόμα προσεκτική ιατρική φροντίδα.
[2] “Lennox-Gastaut Syndrome (LGS)” (Το Σύνδρομο Lennox-Gastaut (LGS)) https://www.epilepsy.com/…/type…/lennox-gastaut-syndrome-lgs
Η θεραπεία για το LGS είναι δύσκολη επειδή οι επιληπτικές κρίσεις δεν ανταποκρίνονται σε συμβατικά φάρμακα αντιμετώπισης κρίσεων ή αντιεπιληπτικά φάρμακα (anti-epileptic drugs, AED). Άλλες συνήθεις μέθοδοι θεραπείας που συνιστώνται για το LGS είναι οι θεραπείες διάσωσης (rescue therapies), η διέγερση του νεύρου του πνεύμονα στο λαιμό, οι διαιτητικές θεραπείες όπως η κετογενής διατροφή[3] και οι εγχειρήσεις. Κάθε παιδί θα εξελιχθεί διαφορετικά, οπότε δεν υπάρχει τρόπος να πούμε με ακρίβεια πόσο καλό ή κακό θα κάνει σε ένα παιδί στα επόμενα χρόνια του. Τα περισσότερα παιδιά πάσχουν από ορισμένες μορφές μαθησιακής αναπηρίας, ενώ άλλα συνεχίζουν να έχουν συνεχείς κρίσεις. Ορισμένοι θα ανταποκριθούν καλά στη θεραπεία και κάποιοι δεν θα ανταποκριθούν καθόλου.
[3] “The Ketogenic Diet and Cannabis” (Η κετογενής διατροφή και η κάνναβη) https://cannabis.net/…/pers…/the-ketogenic-diet-and-cannabis
Στη χειρότερη περίπτωση, τα παιδιά με LGS θα υποφέρουν από συμπεριφορικά, νοητικά και αναπτυξιακά προβλήματα και μπορεί να χρειαστούν βοήθεια με τις βασικές καθημερινές λειτουργίες.
Εξακολουθούμε να μην καταλαβαίνουμε τι ακριβώς προκαλεί το LGS. Ωστόσο, ορισμένοι γνωστοί παράγοντες κινδύνου περιλαμβάνουν την έλλειψη οξυγόνου κατά τη διάρκεια του τοκετού, σοβαρές βλάβες στον εγκέφαλο κατά τη γέννηση ή την εγκυμοσύνη, εγκεφαλικές λοιμώξεις, βρεφικοί σπασμοί, μια κατάσταση του εγκεφάλου γνωστή ως φλοιώδη δυσπλασία και σκλήρυνση των σωληναρίων.
Πώς βοηθά η κάνναβη
Υπήρξε μεγάλο ενδιαφέρον γύρω από τα οφέλη της κάνναβης για διάφορες μορφές επιληψίας συμπεριλαμβανομένης και αυτής από το LGS. Είναι φυσιολογικό για τις οικογένειες να θέλουν να μάθουν περισσότερα, προκειμένου να παρέχουν την καλύτερη δυνατή φροντίδα στο παιδί τους.
Οι μελέτες μέχρι τώρα δείχνουν πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα. Σε μια παρουσίαση του 2017[4] στην 69th Annual Meeting της American Academy of Neurology, οι ερευνητές συζήτησαν τα δεδομένα που ελήφθησαν από μια ελεγχόμενη μελέτη μεγάλης κλίμακας, η οποία αφορούσε παιδιά και ενήλικες με LGS, οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με κάνναβη (CBD).
[4] (ό.π.) “Effect of Cannabidiol on Drop Seizures in the Lennox-Gastaut Syndrome” (Επίδραση της κανναβιδιόλης στις επιληπτικές κρίσεις στο σύνδρομο Lennox-Gastaut)
“Η μελέτη μας διαπίστωσε ότι η κανναβιδιόλη δείχνει μεγάλη υπόσχεση στο ότι μπορεί να μειώσει τις επιληπτικές κρίσεις που κατά τα άλλα είναι δύσκολο να ελεγχθούν”, λέει ο Anup Patel, MD, του Nationwide Children’s Hospital και του Ohio State University College of Medicine στο Columbus και συγγραφέας της μελέτης . Είναι επίσης μέλος της American Academy of Neurology.
Οι συμμετέχοντες στη μελέτη έλαβαν δόση 20 mg/kg ημερησίως CBD, 10 mg/kg ημερησίως ή εικονικό φάρμακο για να συμπληρώσουν την τρέχουσα φαρμακευτική αγωγή για συνολικά 14 εβδομάδες. Διαπίστωσαν ότι οι συμμετέχοντες που έλαβαν υψηλότερες δόσεις CBD εμφάνισαν μείωση κατά 42% στις κρίσεις πτώσης και εκείνοι που πήραν χαμηλότερες δόσεις είχαν 37% λιγότερες επιληπτικές κρίσεις. Οι δύο πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν η υπνηλία και η μειωμένη όρεξη.
“Τα αποτελέσματά μας υποδηλώνουν ότι η κανναβιδιόλη μπορεί να είναι αποτελεσματική για όσους έχουν σύνδρομο Lennox-Gastaut στη θεραπεία κρίσεων πτώσης”, ανέφερε ο Patel. “Αυτό είναι σημαντικό επειδή αυτό το είδος επιληψίας είναι απίστευτα δύσκολο να αντιμετωπιστεί. Ενώ υπήρχαν περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες για όσους έλαβαν κανναβιδιόλη, ήταν ως επί το πλείστον καλά ανεκτές. Πιστεύω ότι μπορεί να γίνει μια σημαντική νέα θεραπευτική επιλογή για αυτούς τους ασθενείς”.
Μια άλλη μελέτη, που δημοσιεύτηκε στο The Lancet[5], υποστηρίζει επίσης αυτά τα αποτελέσματα. Οι ερευνητές ανέλυσαν 171 συμμετέχοντες από τις ΗΠΑ, την Πολωνία και την Ολλανδία μεταξύ των ηλικιών 2 και 55, οι οποίοι υπέφεραν από διάφορα είδη επιληπτικών κρίσεων. Πριν από τις δοκιμές, όλοι οι συμμετέχοντες “ήταν εξαιρετικά ανθεκτικοί σε θεραπεία” και δεν είχαν ανταπόκριση σε 6 αντιεπιληπτικά φάρμακα (AED). Σε ογδόντα έξι από αυτούς χορηγήθηκε ημερήσια δόση CBD ενώ σε 85 χορηγήθηκε ένα εικονικό φάρμακο πάνω από τη συνήθη θεραπεία τους. Στο τέλος της δοκιμής, οι συμμετέχοντες που τους δόθηκε CBD, παρουσίασαν μείωση κατά 43,9% στις κρίσεις πτώσης, μείωση στις κατά μέσω όρο 71,4 επιληπτικές κρίσεις κάθε μήνα στην αρχή της δοκιμής.
[5] Thiele EA, Marsh ED, French JA, Mazurkiewicz-Beldzinska M, Benbadis SR, Joshi C, Lyons PD, Taylor A, Roberts C, Sommerville K; GWPCARE4 Study Group “Cannabidiol in patients with seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (GWPCARE4): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial” (Η κανναβιδιόλη σε ασθενείς με κρίσεις που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut (GWPCARE4): μία τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή φάσης 3) Lancet. 2018 Mar 17;391(10125):1085-1096.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395273
Περίληψη
“ΙΣΤΟΡΙΚΟ: Οι ασθενείς με σύνδρομο Lennox-Gastaut, μια σπάνια, σοβαρή μορφή επιληπτικής εγκεφαλοπάθειας, είναι συχνά ανθεκτικοί στη θεραπεία με τα διαθέσιμα φάρμακα. Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες να έχουν διερευνήσει τη χρήση της κανναβιδιόλης σε ασθενείς με κρίσεις που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut. Επομένως αξιολογήσαμε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της κανναβιδιόλης ως συμπληρωματική αντισπασμωδική θεραπεία σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
ΜΕΘΟΔΟΙ: Σε αυτή την τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή που έγινε σε 24 κλινικές στις ΗΠΑ, τις Κάτω Χώρες και την Πολωνία, ερευνήσαμε την αποτελεσματικότητα της κανναβιδιόλης ως πρόσθετης θεραπείας για επιληπτικές κρίσεις σε ασθενείς με ανθεκτικό στη θεραπεία σύνδρομο Lennox-Gastaut. Οι επιλέξιμοι ασθενείς (ηλικίας 2-55 ετών) είχαν σύνδρομο Lennox-Gastaut, συμπεριλαμβανομένου και ιστορικού αργής (<3 Hz) μοτίβων ακίδων και κυμάτων σε ηλεκτροεγκεφαλογράφημα, στοιχεία για περισσότερους από έναν τύπους γενικευμένων κρίσεων για τουλάχιστον 6 μήνες, τουλάχιστον δύο κρίσεις πτώσης την εβδομάδα κατά τη διάρκεια της βασικής περιόδου 4 εβδομάδων και δεν είχαν ανταποκριθεί σε θεραπεία με τουλάχιστον δύο αντιεπιληπτικά φάρμακα. Οι ασθενείς ανατέθηκαν τυχαία (1:1) χρησιμοποιώντας ένα διαδραστικό σύστημα φωνητικής απόκρισης, διαστρωματωμένο κατά ηλικιακή ομάδα, για να λάβει 20 mg/kg από του στόματος χορηγούμενη κανναβιδιόλη ημερησίως ή σε συνδυασμό με εικονικό φάρμακο για 14 εβδομάδες. Όλοι οι ασθενείς, οι φροντιστές, οι ερευνητές και τα άτομα που αξιολογούσαν τα δεδομένα αποκρύπτονταν για την ομαδοποίηση. Το κύριο τελικό σημείο ήταν η ποσοστιαία μεταβολή από την αρχική τιμή της μηνιαίας συχνότητας των κρίσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας, που αναλύθηκε σε όλους τους ασθενείς που έλαβαν τουλάχιστον μία δόση του φαρμάκου μελέτης και είχαν δεδομένα μετά την έναρξη της αποτελεσματικότητας. Όλοι οι τυχαία ανατεθείσες ασθενείς συμπεριλήφθηκαν στις αναλύσεις ασφάλειας. Η μελέτη αυτή καταχωρήθηκε στο ClinicalTrials.gov, με αριθμό NCT02224690.
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ: Μεταξύ 28 Απριλίου 2015 και 15 Οκτωβρίου 2015, χορηγήθηκαν τυχαία σε 171 ασθενείς να λάβουν κανναβιδιόλη (n = 86) ή εικονικό φάρμακο (n = 85). 14 ασθενείς στην ομάδα κανναβιδιόλης και ένας στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου διέκοψαν τη θεραπεία της μελέτης. Όλοι οι τυχαία ανατεθέντες ασθενείς έλαβαν τουλάχιστον μία δόση θεραπείας μελέτης και είχαν δεδομένα αποτελεσματικότητας μετά την έναρξη της θεραπείας. Η μέση ποσοστιαία μείωση της μηνιαίας συχνότητας προσβολής από την αρχική τιμή ήταν 43,9% (IQR -69 · 6 έως -1,9) στην ομάδα κανναβιδιόλης και 21,8% (IQR -45,7 έως 1,7) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. Η εκτιμώμενη διάμεση διαφορά μεταξύ των ομάδων θεραπείας ήταν -17,21 (95% CI -30,32 έως -4,09, p = 0,0135) κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας των 14 εβδομάδων. Τα ανεπιθύμητα συμβάντα εμφανίστηκαν σε 74 (86%) από 86 ασθενείς στην ομάδα κανναβιδιόλης και 59 (69%) από 85 ασθενείς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Τα περισσότερα ήταν ήπια ή μέτρια. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η διάρροια, η υπνηλία, η πυρεξία, η μειωμένη όρεξη και ο εμετός. 12 (14%) ασθενείς στην ομάδα κανναβιδιόλης και ένας (1%) ασθενής στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου αποσύρθηκαν από τη μελέτη λόγω ανεπιθύμητων παρενεργειών. Ένας ασθενής (1%) πέθανε στην ομάδα κανναβιδιόλης, αλλά αυτό θεωρήθηκε ότι δεν σχετίζεται με τη θεραπεία.
ΕΡΜΗΝΕΙΑ: Η προσθήκη κανναβιδιόλης είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία ασθενών με κρίσεις πτώσης που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut και είναι γενικά καλά ανεκτή. Η μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της κανναβιδιόλης αξιολογείται επί του παρόντος στην ανοικτή επέκταση αυτής της δοκιμής.
ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣΗ: GW Pharmaceuticals”.
Επιπλέον, οι άνθρωποι που έλαβαν CBD είχαν επίσης λιγότερα είδη κρίσεων και η μηνιαία συχνότητα όλων των ειδών μειώθηκε κατά 41,2%.
Σύμφωνα με την Dr. Elizabeth Thiele, κύρια συγγραφέας της μελέτης και νευρολόγος που μελετά την παιδιατρική επιληψία στο Massachusetts General Hospital, ήταν ευχαριστημένη που η μελέτη τους έχει βρει δυνητικά πρόσθετη επιλογή για την προσθήκη στην υπάρχουσα θεραπεία των ασθενών για τη μείωση των επιληπτικών κρίσεων.
Ωστόσο, αφήστε τα ανεκδοτικά στοιχεία να μιλήσουν μόνα τους. Μια γρήγορη περιήγηση στο διαδίκτυο θα αποκαλύψει εύκολα πολλές περιπτώσεις επιληψίας που αντιμετωπίζονται επιτυχώς με το έλαιο κάνναβης, χωρίς βλαβερές παρενέργειες. Αλλά οι οικογένειες θα συνεχίσουν να αγωνίζονται μέχρι να νομιμοποιήσουν την κάνναβη σε ομοσπονδιακό επίπεδο. Μέχρι τότε, πολλοί θα πρέπει να μετακομίσουν σε πολιτείες όπου η κάνναβη είναι νόμιμη μόνο και μόνο για να αποκτήσουν το φάρμακο που χρειάζονται για τα παιδιά τους.
